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创质量品牌 促交流提升 ——英联“三方交互培训”实训项目开讲啦

2020年9月25日至26日,英联作为吉林省药监局吉林市检查分局(以下简称“吉林市检查分局”)“三方交互培训”的实训企业,迎来了由吉林市检查分局和吉林市食品药品检验所一行共8人组成的“学员”队伍,开展为期2天的企业实训课程。

“三方交互培训”是指吉林市检查分局通过组织药品监管人员深入实训基地企业开展培训学习,提高现场检查实战能力;企业专业技术人员到药品监管部门和检验部门培训,提高企业检验人员实际操作能力,增强企业产品质量安全和风险防控能力;药品检验人员到吉林市检查分局和实训基地企业学习锻炼,了解企业生产过程,提高对药品测定结果的综合评判能力与水平。在8月28日的项目启动仪式上,英联被授牌为两家实训基地企业之一。

本次培训是“三方交互培训”项目启动后,吉林市检查分局监管人员和吉林市食品药品检验所检验人员的首次实训,培训主题为“粉针剂培养基模拟分装验证”,培训人员为质量总监刘淑敏女士和生产总监吴斐女士。

25日上午,公司副总经理魏玲女士对英联被授予为“三方培训”实训基地表示感谢:“这次实训让我们对企业的质量管理体系及生产工艺重新进行了梳理,对‘两法’及规范的内容有了更深刻的认识,对我们来说,这既是一次挑战,也是通过学习交流来实现提高能力的机会。”

行政人事部经理栾海燕女士为各位学员详细介绍了英联的企业概况、企业文化和发展战略,以促进学员对英联的了解。

接下来,由质量总监刘淑敏女士和生产总监吴斐女士从企业质量管理体系、产品相关质量标准、工艺流程、原料无菌工艺模拟验证方案、培养基模拟分装验证方案五个方面向学员们做了详细的讲解,并与学员们展开了热烈的交流和讨论。

26日一早,8名学员跟随魏总、吴总、刘总走进注射剂车间,更衣更鞋、洗手、消毒……按照操作规程做好每个环节后,大家来到了粉针剂二车间参观环廊,学员们参观了无菌工艺模拟分装设备的安装及工艺操作,边看边问,认真记录。

首次实训结束后,吉林市检查分局局长徐鹤同志代表学员们对英联为本次培训做出的认真准备和现场授课老师们的精彩讲解表示感谢,他强调:英联是根据吉林检查分局“三方培训”基地评定标准甄选出的优秀企业,有针对性地设计了培训课程,培训内容深入浅出,现场教学直观易懂,实现了“三方培训”工作进企业开展现场实训的宗旨,使监管人员和检验人员加深了对药品监管法律法规和规范的理解,对提高检查水平和执法能力起到了非常重要的作用,也必将促进全地区医药产业的监管水平。

“三方交互培训”的实践,对英联来说,不仅是一次提升管理和交流的机会,同时也展现了自身良好的质量管理意识和综合实力。

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