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制剂 > 心脑血管类
  • 品  名:吡拉西坦片
  • 规  格:0.4g 批准文号:国药准字H22021972
  • 批准文号:国药准字H22021972
  • 执行标准:中国药典2010年版二部
  • 备  注:医保乙类
  • 产品说明:详见如下
  • 吡拉西坦片说明书
    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状
     
    【药品名称】
                   
    通用名称:吡拉西坦片
          英文名称:Piracetam Tablets
          汉语拼音: Pilaxitan Pian
    【成  份】
          本品主要成份:吡拉西坦。
          化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
          化学结构式:
          

             
                  分子式:
    C6H10N2O2
       
         分子量: 142.16
    【性  状】本品为白色片。
    【适   症】
          适用于急、慢性脑血管病、脑外伤,各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
    【规  格】0.4g
    【用法用量】口服。每次0.8-1.6g(2-4),每日3次,4-8周为一疗程,儿童用量减半。
    【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
    【禁  忌】锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
    【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。
    【儿童用药】新生儿禁用。
    【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
    【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理毒理】本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD509.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
    【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30-45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/25-6小时。体分布容积(ud)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%-2%
    【贮  藏】遮光,密闭保存。
    【包  装】聚氯乙烯固体药用硬片,药用包装用PTP铝箔;12×2/盒。
    【有 期】36个月
    【执行标准】中国药典2010年版二部(部颁标准二部第三册)
    【批准文号】国药准字H22021972
     
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